索引號：	11371726MB26549990/2022-01131	分　　類：	醫(yī)療機構(gòu)使用藥品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查
發(fā)布機構(gòu)：	鄄城縣市場監(jiān)督管理局	成文日期：	2022 年 12 月 15 日
標　　題：	醫(yī)療機構(gòu)使用藥品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查制度和檢查標準	發(fā)布日期：	2022 年 12 月 15 日
標　　題：	醫(yī)療機構(gòu)使用藥品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查制度和檢查標準	公開方式：	主動公開
內(nèi)容概述：	醫(yī)療機構(gòu)使用藥品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查制度和檢查標準

醫(yī)療機構(gòu)使用藥品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查制度和檢查標準

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一、檢查目的

加強醫(yī)療機構(gòu)藥品使用監(jiān)督管理，提高醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理水平，防控風險隱患，切實保障轄區(qū)人民用藥安全。

二、檢查依據(jù)

依據(jù)現(xiàn)行的《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《安徽省藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》。

三、檢查人員

實施現(xiàn)場檢查，應(yīng)當由2名以上（含2名）行政執(zhí)法人員參加。

四、檢查方式

1.日常監(jiān)督檢查

2.專項監(jiān)督檢查

五、檢查準備

準備《藥品醫(yī)療器械流通監(jiān)督檢查表》等相關(guān)檢查文書以及必要的現(xiàn)場記錄設(shè)備。

六、實施檢查

（一）進入醫(yī)療機構(gòu)現(xiàn)場后，首先向醫(yī)療機構(gòu)出示行政執(zhí)法證件，告知企業(yè)檢查目的，確定檢查陪同人員。

（二）在醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)人員陪同下，分別對醫(yī)療機構(gòu)保存的文字資料、經(jīng)營現(xiàn)場進行檢查。

（三）檢查過程中，對于檢查的內(nèi)容，尤其是發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)隨時記錄，并與醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)人員進行確認。必要時，可進行產(chǎn)品抽樣或?qū)τ嘘P(guān)情況進行證據(jù)留存(如資料復(fù)印件、影視圖像等)。

檢查標準：

醫(yī)療機構(gòu)使用藥品質(zhì)量安全監(jiān)督檢查標準：《藥品管理法》《藥品管理法實施條例》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)。

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